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青島金康生物順利通過新版獸藥GMP驗收!
2022-05-19 16:08:56作者:
2022年5月3日-4日,受山東省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳畜牧獸醫(yī)局委派,山東省GMP驗收專家組按照預(yù)定的檢查方案,對公司獸藥GMP管理情況進行了檢查驗收。
青島金康生物王吉春總經(jīng)理及各部門經(jīng)理出席首次會議,會議上,GMP驗收專家組聽取了公司新版獸藥GMP運行實施情況的匯報。
隨后,專家組嚴(yán)格按照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收評審標(biāo)準(zhǔn)》、《獸藥GMP檢查驗收評定標(biāo)準(zhǔn)》,進行了生產(chǎn)線動態(tài)查驗、現(xiàn)場操作考核及軟件材料審查,對新版獸藥GMP實施情況進行了嚴(yán)格、細致、全面的檢查驗收。
最終專家組一致認(rèn)為,青島金康生物科技有限公司組織架構(gòu)健全、職能明確,人員結(jié)構(gòu)、素質(zhì)符合要求,人員培訓(xùn)符合要求;廠區(qū)布局合理,環(huán)境衛(wèi)生符合規(guī)定;生產(chǎn)車間工藝設(shè)計符合標(biāo)準(zhǔn),其面積、空間與生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng);生產(chǎn)、檢驗設(shè)施設(shè)備齊全,能夠滿足生產(chǎn)需要。生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等文件符合要求,符合2022版獸藥GMP要求,綜合評定青島金康生物科技有限公司粉劑/預(yù)混劑、散劑(含中藥提取)、片劑(含中藥提取)/顆粒劑(含中藥提取)、最終滅菌小容量注射劑(含中藥提取)、口服溶液劑(含中藥提取)、消毒劑(液體)/外用殺蟲劑(液體)、消毒劑(固體)/殺蟲劑(固體)8條生產(chǎn)線通過獸藥GMP驗收。
這次獸藥GMP驗收,不僅是對公司嚴(yán)格按GMP運行的肯定,更是對我們下一步工作的鞭策,公司將以此次驗收為新的起點,更嚴(yán)格地要求自己,再接再厲,持續(xù)提升生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理水平,嚴(yán)控產(chǎn)品質(zhì)量,持續(xù)加大科研投入,使各項工作再上一個新臺階,為畜牧業(yè)發(fā)展做出更大的貢獻!