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青島金康生物順利通過新版獸藥GMP驗收!

2022-05-19 16:08:56作者:

      2022年5月3日-4日,受山東省農業農村廳畜牧獸醫局委派,山東省GMP驗收專家組按照預定的檢查方案,對公司獸藥GMP管理情況進行了檢查驗收。
      青島金康生物王吉春總經理及各部門經理出席首次會議,會議上,GMP驗收專家組聽取了公司新版獸藥GMP運行實施情況的匯報。
 
       隨后,專家組嚴格按照《獸藥生產質量管理規范》、《獸藥生產質量管理規范檢查驗收評審標準》、《獸藥GMP檢查驗收評定標準》,進行了生產線動態查驗、現場操作考核及軟件材料審查,對新版獸藥GMP實施情況進行了嚴格、細致、全面的檢查驗收。
 
      最終專家組一致認為,青島金康生物科技有限公司組織架構健全、職能明確,人員結構、素質符合要求,人員培訓符合要求;廠區布局合理,環境衛生符合規定;生產車間工藝設計符合標準,其面積、空間與生產工藝、生產規模相適應;生產、檢驗設施設備齊全,能夠滿足生產需要。生產管理、質量管理等文件符合要求,符合2022版獸藥GMP要求,綜合評定青島金康生物科技有限公司粉劑/預混劑、散劑(含中藥提取)、片劑(含中藥提取)/顆粒劑(含中藥提取)、最終滅菌小容量注射劑(含中藥提取)、口服溶液劑(含中藥提取)、消毒劑(液體)/外用殺蟲劑(液體)、消毒劑(固體)/殺蟲劑(固體)8條生產線通過獸藥GMP驗收。
      這次獸藥GMP驗收,不僅是對公司嚴格按GMP運行的肯定,更是對我們下一步工作的鞭策,公司將以此次驗收為新的起點,更嚴格地要求自己,再接再厲,持續提升生產管理、質量管理水平,嚴控產品質量,持續加大科研投入,使各項工作再上一個新臺階,為畜牧業發展做出更大的貢獻!
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